Name: Système d'athérectomie laser froid 355 nm : FastErazer CLA-355
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Système d'athérectomie laser froid 355 nm : FastErazer CLA-355

Le FastErazer CLA-355 est un système d'athérectomie laser froid d'une longueur d'onde de 355 nm conçu pour la préparation des lésions. maladies artérielles des membres inférieurs. Propulsé par un laser Nd:YAG à fréquence tripléeLe système fonctionne avec une gamme de cathéters compatibles pour le prétraitement de la revascularisation des sténoses (y compris ISR) et les lésions occlusives secondaires à une maladie athéroscléreuse des membres inférieurs, Le diamètre du vaisseau de référence doit être ≥2 mm.

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Pourquoi FastErazer ? CLA-355?

Longueur d'onde de 355 nm

L'énergie photonique d'environ 3,5 eV permet une ablation sélective de la plaque avec des lésions minimales de la paroi du vaisseau.

Impulsion ultracourte

15 ns offrent des effets photomécaniques améliorés, minimisent les lésions thermiques grâce à une diffusion thermique réduite et une température instantanée maximale de 41,5 °C.

Profil des micro-débris

Plus de 99 % des particules ablées mesurent moins de 25 μm, ce qui réduit le risque d'embolie en aval et facilite le traitement des lésions longues, diffuses et des petits vaisseaux.

Laser à semi-conducteurs

Faibles coûts d'entretien : aucun remplissage de gaz requis. Aucun étalonnage préalable, il suffit de brancher et de traiter. Conception légère, facile à transporter.

Conçu pour les lésions périphériques complexes

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Description du cas :Une femme de 63 ans présentant une resténose intra-stent (RIS) totale de l'artère fémorale superficielle droite a été traitée efficacement par CLA-355 et angioplastie complémentaire par ballonnet enrobé de médicament (DCB).

Resténose intra-stent (RIS)

Le FastErazer CLA-355 est spécialement conçu pour modifier les tissus resténotiques sans fraise rotative ni lame de coupe. Sa technologie laser froid de 355 nm permet une photoablation contrôlée du tissu néointimal tout en minimisant l'interaction mécanique avec la structure du stent implanté.

Principaux avantages

✓ Indiqué en cas de resténose intra-stent (RIS).*

✓ Photoablation sélective du tissu néointimal resténotique.

✓ Absence d'élément rotatif pour engager mécaniquement les mailles du stent, contribuant à préserver l'intégrité de l'armature du stent implanté.

✓ Permet une préparation efficace de la lésion avant une angioplastie par ballonnet ou par ballonnet enrobé de médicament (DCB).

*Indication soumise à l'approbation des autorités réglementaires du marché concerné.

Occlusion totale chronique (CTO)

Recanalisation progressive des occlusions totales chroniques

Le FastErazer CLA-355 permet une photoablation contrôlée des occlusions totales chroniques en créant un canal luminal initial à travers la plaque résistante. Ceci facilite le franchissement de la lésion par le dispositif, améliore la compliance du vaisseau et le prépare à un traitement endovasculaire ultérieur.

Principaux avantages

✓ Facilite le traitement des lésions non franchissables par ballonnet et non dilatables par ballonnet.

✓ Crée un canal luminal initial pour améliorer la traversée du dispositif.

✓ Favorise une progression contrôlée et progressive à travers les tissus occlusifs réduits.

✓ Permet un gain luminal immédiat avant l'angioplastie par ballonnet ou DCB.

✓ Génère des microparticules d'ablation, avec un faible risque d'embolisation distale.

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Description du cas :Un homme de 67 ans présentant une CTO de 220 mm de l'artère fémorale superficielle droite a subi avec succès une CLA-355 suivie d'une PTA et d'un DCB, obtenant un gain luminal substantiel.

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Description du cas :Un homme de 56 ans souffrant d'une sténose sévère de l'artère tibiale antérieure a été traité avec succès par CLA-355 et thérapie par ballonnet adjuvante, ce qui a permis une restauration marquée de la lumière.

Lésions sous le genou

Gain luminal réel pour la revascularisation distale complexe

La pathologie sous le genou est caractérisée par vaisseaux de petite taille, lésions diffuses étendues, occlusions totales chroniques et charge de plaque importantece qui rend la préparation efficace des lésions et la revascularisation durable particulièrement difficiles. Le FastErazer CLA-355 associe un cathéter à profil bas pour créer gain de lumière réelle, améliorer la facilité d'administration des dispositifs et optimiser la préparation des vaisseaux pour les thérapies adjuvantes afin de soutenir les stratégies de préservation des membres chez les patients atteints de ischémie chronique menaçant les membres (ICMM).

Principaux avantages

✓ Les cathéters à profil bas de 1,2 mm et 2,0 mm avec des longueurs de travail allant jusqu'à 150 cm offrent un excellent accès aux petites artères distales.

✓ Crée un véritable gain luminal grâce à la réduction du volume de la plaque plutôt qu'au simple déplacement de la plaque par angioplastie par ballonnet.

✓ Optimise la préparation des vaisseaux avant l'angioplastie par ballonnet ou par ballonnet enrobé de médicament (DCB), soutenant une stratégie de traitement « ne rien laisser derrière ».

✓ Génère des particules de photoablation microscopiques, ce qui réduit le risque d'embolisation distale cliniquement significative.

Preuves cliniques

Première étude chez l'humain

Sécurité humaine et faisabilité préliminaires

Première application humaine mondiale du système CLA-355 : une étude prospective monocentrique menée auprès de neuf patients atteints d’artériopathie périphérique.

Publié dans Lasers en sciences médicales, 2025

Examinez les preuves →

Essai contrôlé randomisé

Athérectomie au laser froid versus au laser excimer

Un essai prospectif, multicentrique, randomisé de non-infériorité comparant l'athérectomie au laser froid de 355 nm à l'athérectomie au laser excimer de 308 nm dans la maladie artérielle périphérique symptomatique des membres inférieurs.

Publié dans JACC : Interventions cardiovasculaires, 2026

Examinez les preuves →

LS300-25

LS300-20

LS300-12

Navire cible

Artères fémoropoplitées

Artères fémoropoplitées et BTK

Artères BTK

Fil guide

0,018 po

0,014 po

Longueur du cathéter

120 cm

150 cm

Cathéter Ø

2,5 mm

2,0 mm

1,2 mm

Taille de l'étui

8F / 7F

Vaisseau cible Ø

≥3,5 mm

≥3,0 mm

≥1,8 mm

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Système d'athérectomie laser froid 355 nm : FastErazer CLA-355

Pourquoi FastErazer ? CLA-355?

Longueur d'onde de 355 nm

Impulsion ultracourte

Profil des micro-débris

Laser à semi-conducteurs

Conçu pour les lésions périphériques complexes

Preuves cliniques

Sécurité humaine et faisabilité préliminaires

Système d'athérectomie au laser froid

Système d'athérectomie laser

Système d'athérectomie périphérique

Athérectomie laser à 355 nm

Artériopathie périphérique (AOP)

Occlusion totale chronique (CTO)

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