Le système d'athérectomie laser froid FastErazer 355 nm de Vivolight reçoit l'approbation de la NMPA en Chine

Shenzhen, Chine — Juin 2026 — Vivolight Medical a le plaisir d'annoncer que Système d'athérectomie laser Nd:YAG à trois fréquences FastErazer a reçu l'approbation de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux, sous le numéro d'enregistrement suivant : NMPA 20263011296.

Utilisé avec des cathéters à fibre laser à usage unique, FastErazer est approuvé en Chine pour la préparation des lésions dans le traitement des sténoses artérioscléreuses des membres inférieurs, y compris les resténoses intra-stent, ainsi que des lésions artérielles occlusives. Cette approbation constitue une étape importante pour la première plateforme chinoise d'athérectomie laser à froid de 355 nm et offre une nouvelle option pour la préparation endovasculaire des vaisseaux dans les maladies artérielles périphériques complexes.

La sténose et l'occlusion artérielles des membres inférieurs demeurent des défis cliniques majeurs, notamment chez les patients atteints d'ischémie critique des membres inférieurs (ICMI), de lésions sous-géniculées et de resténose intra-stent (RIS). Ces cas nécessitent souvent un gain de lumière efficace tout en minimisant les traumatismes vasculaires et le risque d'embolisation distale. Le système FastErazer a été développé pour répondre à ce besoin clinique grâce à une technique de réduction du volume vasculaire par laser froid, efficace, préservant les tissus et simple d'utilisation.

Ablation sélective sûre

FastErazer utilise un longueur d'onde de 355 nm avec une énergie photonique d'environ 3,5 eVCela permet de mettre en œuvre un mécanisme d'ablation photochimique conçu pour modifier précisément la plaque tout en contribuant à minimiser les lésions de la paroi vasculaire.

Sûr - Micro-débris

Lors de l'ablation, FastErazer produit un profil de micro-débris, sur 99,9 % des particules avaient une taille inférieure à 25 μm.Ce profil d'ablation par microparticules réduit le risque embolique lors de la réduction du volume de la plaque. Pour les médecins traitant des lésions longues, diffuses, sous-géniculées ou resténotiques, l'utilisation de micro-débris permet une préparation vasculaire plus sûre.

Efficace - Impulsion nanoseconde

FastErazer délivre de l'énergie grâce à une impulsion ultra-courte. largeur d'impulsion de 15 nsCe procédé d'ablation est ainsi principalement photomécanique, tout en réduisant la diffusion thermique. L'impulsion nanoseconde renforce la destruction mécanique de la plaque tout en limitant le transfert de chaleur aux tissus environnants.

Stable - Simplicité à l'état solide

Contrairement aux systèmes laser excimères classiques à gaz, FastErazer est construit sur un plateforme laser à semi-conducteursLe système nécessite Pas de gaz vecteur, pas d'étalonnage avant utilisation et peu d'entretien, contribuant à simplifier les opérations quotidiennes en salle de cathétérisme ou en salle d'opération hybride. Sa conception compacte et mobile favorise également son utilisation clinique pratique.

Conçu pour les lésions périphériques complexes

FastErazer est disponible avec plusieurs spécifications de cathéters pour traiter les artères fémoropoplitées et les vaisseaux situés sous le genou. La gamme de cathéters comprend des options de 2,5 mm, 2,0 mm et 1,2 mm, permettant aux médecins de choisir le profil le plus adapté en fonction de la taille du vaisseau cible, de la morphologie de la lésion et de la stratégie opératoire.

« L’approbation de FastErazer représente une étape importante dans le développement continu par Vivolight des technologies vasculaires laser », a déclaré la société. « En combinant l’ablation sélective, la génération de microdébris, la performance des impulsions nanosecondes et la simplicité de la technologie à semi-conducteurs, FastErazer offre une approche différenciée de la préparation des lésions pour les maladies artérielles complexes des membres inférieurs. »

Vivolight continuera de développer des technologies vasculaires basées sur le laser et d'élargir l'accès à des solutions de traitement innovantes et minimalement invasives pour les patients du monde entier.